حوادث ناگوار شدید نادر در داوطلبان سالم که در مرحله i آزمایش مواد مخدر شرکت می کنند , به شرح زیر است : دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه پنسیلوانیا : بسیاری از افراد معتقدند که مرحله i با داوطلبان سالم بسیار مخاطره آمیز است و به این دلیل که ریسک بدون هیچ فایده , غیر اخلاقی است . اما این محاکمات چقدر خطرناک است ? براساس یک فراتحلیل جدید از شرکت کنندگان در مرحله غیر سرطانی , مرحله اول آزمایش ها , کم تر از 80 / 80 درصد از داوطلبان سالم که در مرحله اکتساب شرکت کردند , دچار عوارض جدی شدند . افزون بر آن , هیچ یک از داوطلبان از ناتوانی مداوم در ارتباط با داروهای آزمایشی درگذشتند .
| آزمون مهم دارویی | از بین بردن سم موجود | پیشرفت بیماری آلزایمر | بیماری تاریخی پارکینسون | مغز بعد از جراحی صرع | ارتباط بی خوابی با فشارخون |
اشتراک : داستان کامل بسیاری از افراد معتقدند که مرحله i با داوطلبان سالم بسیار مخاطره آمیز است و به این دلیل که آن ها ریسک بدون هیچ فایده , غیراخلاقی را مطرح می کنند . اما این محاکمات چقدر خطرناک است ? براساس یک فراتحلیل جدید از شرکت کنندگان در مرحله غیر سرطانی , مرحله اول آزمایش ها , کم تر از 80 / 80 درصد از داوطلبان سالم که در مرحله اکتساب شرکت کردند , دچار عوارض جدی شدند . افزون بر آن , هیچ یک از داوطلبان از ناتوانی مداوم در ارتباط با داروهای آزمایشی درگذشتند . در بزرگ ترین مطالعه از نوع خود , محققان تنها چند داوطلب سالم را با حوادث نامطلوب جدی , که توسط fda به عنوان آن هایی که منجر به مرگ می شوند, پیدا کرده اند . و نیمی از این حوادث ناگوار شدید مانند تب دنگی یا آن هایی که به داوطلبان مبتلا هستند , با فاز i داروهای آزمایشی یا روش های مطالعه مرتبط نیستند . با وجود این واقعیت که بیش از دو نفر از افراد سالم سالانه در فاز غیر انکولوژی شرکت می کنند , مطالعات سیستماتیک کمی در مورد خطرات آن ها انجام شده است . با این حال , این مطالعه که توسط محققان در دانشکده پزشکی دانشگاه پنسیلوانیا انجام شد و در bmj منتشر شد متوجه شد که این خطرات بسیار پایین است .
از کیل جی , نویسنده ارشد , گفت : " یافته ها حمایت خوبی از ایمنی عمومی مرحله اول را فراهم می کند . " امانویل , دکترای اقتصاد و سیاست سلامت در پن . برخی ادعا کرده اند که این محاکمات خطرات زیادی برای آسیب رساندن به شرکت کنندگان ایجاد می کند . اما این یافته ها نشان می دهند که این ادعاها اساسا ً بدون اعتبار تجربی هستند . " به طور کلی , سه رویداد ناگوار جدی برای هر شرکت کنندگانی وجود داشت که در موضوعات مورد مطالعه شرکت می کردند و سایرین مرتبط با مطالعه دارو یا روند مطالعه نبودند .
فراتحلیل پژوهش ها در مورد سرطان غیر سرطانی مورد بررسی قرار گرفت . ~~~ برخی از آن ها در بیش از یک مطالعه شرکت داشتند . ~~~ برخی از آن ها در بیش از یک مطالعه شرکت داشتند . در مرحله اول , محققان یک داروی جدید یا درمان را در یک گروه کوچک از افراد برای اولین بار به منظور ارزیابی ایمنی , تعیین بازه دوز ایمن و شناسایی عوارض جانبی آزمایش می کنند .
نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار spss تجزیه و تحلیل شد . بیش از یک چهارم ( % % ) از حوادث نامطلوب مربوط به داروی مورد مطالعه بود و اکثریت قریب به اتفاق ( % % ) حوادث نامطلوب به صورت خفیف , متوسط و شدید در حد متوسط قرار داشتند . طبقه بندی " خفیف " به این معنی است که علائم با عملکرد معمول مداخله نمی کنند در حالی که یک رویداد نامطلوب شدید با کارکرد اصلی روزانه فرد تداخل ایجاد می کند ; برای مثال , یک انگشت شکسته .
| بازسازی پستان در بیماران مبتلا به سرطان سینه | انیمیشن بسکتبال شبیه واقعیت | نسبت بالای زنان واجد شرایط جراحی | آسیب ناشی از ورزش | مشاوره کودک: انواع بازی کودکان | نگاه اسلام به حقوق زن در زندگی مشترک |
مشاوره روانشناسی...
ما را در سایت مشاوره روانشناسی دنبال میکنید
برچسب:
نویسنده: فهیمه
بازدید: 637